Отделение клинических испытаний

Информация об отделении

Отделение клинических испытаний Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья, активно работающее уже более 10 лет, вносит большой вклад в развитие современного российского фармацевтического рынка. Благодаря плодотворной работе отделения на Российский рынок было выведено множество новых лекарственных средств, в том числе и препаратов аналогов, доступных широкому кругу населения.

В июле 2015 года  на отделении клинических испытаний Северо-Западного центра гигиены и общественного здоровья был проведен аудит  Sandоz. Его результатами стали положительная оценка и рекомендации ведущим CR0 в качестве одного из основных центров в Российской Федерации по проведению клинических исследований лекарственных препаратов I, II, III и IV фаз. Учреждение является регионарным центром, принимающих пациентов со всего Северо-Западного региона, что обеспечивает большой объем пациентов с различными нозологическими формами заболеваний. Также имеется филиал центра, расположенный в г. Кировск, Мурманской области.

Используя фундаментальные знания, накопленные за 90-летнюю историю центра, мы основываемся на действующие нормативно-правовые документы по порядкам и стандартам оказания медицинской помощи и ориентируемся на современные международные протоколы проведения клинических испытаний лекарственных препаратов.

В рамках клинических исследований проводятся научные работы, сотрудники активно участвуют в работе российских и международных научно-практических конференций, постоянно повышают свой врачебный профессиональный уровень, что актуально для проведения всех фаз клинических исследований.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Виды проводимых исследований

Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья на базе клинических и научных отделе­ний проводит следующие виды исследований:

—     клинические исследования лекарственных препаратов (I, II, III, IV фазы), в том числе и клинические исследования по биоэквивалентности;

—     исследования изделий парфюмерно-косметической продукции.

В строгом соответствии с принципами и правилами надлежащей клинической практики (GCP) и нормативной базой Российской Федерации наши специалисты качественно и своевременно проводят клинические исследования лекарственных препаратов на всех этапах, а именно:

—    набор добровольцев для участия в клинических исследованиях;

—    проведение фармакокинетической части исследования;

—     статистическая обработка данных по результатам исследований;

—     написание отчетов по проведенным клиническим исследованиям лекарственных препаратов.

Условия для добровольцев

РАСПОЛОЖЕНИЕ

Территориально Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья крайне удачно расположен: в историческом центре Санкт-Петербурга, в 2-х минутах ходьбы от ст.м. «Площадь Восстания» и Московского вокзала, учреждение  находится на круглосуточной постовой охране, с наружным и внутреннем видеонаблюдением.

БЕЗОПАСНОСТЬ

Отделение оборудовано согласно требованиям GCP, в том числе тревожными кнопками, системой видеонаблюдения, палатой интенсивной терапии.

В штате отделения есть диетсестра, которая следит за питанием добровольцев с учетом протокола клинических исследований лекарственных препаратов.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Отделение и палаты

В отделение клинических испытаний одновременно можно госпитализировать 50 добровольцев для проведения ранних фаз клинических исследований лекарственных препаратов. В отделении оборудованы комфортные палаты с бесплатной зоной Wi-Fi, TV, обеденной зоной, а также комнатой отдыха. Для добровольцев организован отдельный гардероб, предоставляется маркированная спецодежда на время госпитализации в клинику.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Коллектив отделения

Коллектив отделения клинических испытаний, состоит из  высококвалифицированных  специалистов, различных специальностей, с не менее чем пятилетним опытом работы в области клинических исследований.

Руководящий состав отделения клинических испытаний:

Заведующая отделением клинических испытаний, врач-терапевт, врач-профпатолог Е.С. Шалухо

Главный исследователь, профессор, д.м.н, В.В. Шилов