Россия, Санкт-Петербург, 2-я Советская улица, д.4,
тел.: +7 (812) 655-62-26
Напишите нам

Сегодня: 23.10.2017

Последнее обновление сайта: несколько минут назад


Отделение клинических испытаний

Информация об отделении

Отделение клинических испытаний Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья, активно работающее уже более 10 лет, вносит большой вклад в развитие современного российского фармацевтического рынка. Благодаря плодотворной работе отделения на Российский рынок было выведено множество новых лекарственных средств, в том числе и препаратов аналогов, доступных широкому кругу населения.

В июле 2015 года  на отделении клинических испытаний Северо-Западного центра гигиены и общественного здоровья был проведен аудит  Sandоz. Его результатами стали положительная оценка и рекомендации ведущим CR0 в качестве одного из основных центров в Российской Федерации по проведению клинических исследований лекарственных препаратов I, II, III и IV фаз. Учреждение является регионарным центром, принимающих пациентов со всего Северо-Западного региона, что обеспечивает большой объем пациентов с различными нозологическими формами заболеваний. Также имеется филиал центра, расположенный в г. Кировск, Мурманской области.

Используя фундаментальные знания, накопленные за 90-летнюю историю центра, мы основываемся на действующие нормативно-правовые документы по порядкам и стандартам оказания медицинской помощи и ориентируемся на современные международные протоколы проведения клинических испытаний лекарственных препаратов.

В рамках клинических исследований проводятся научные работы, сотрудники активно участвуют в работе российских и международных научно-практических конференций, постоянно повышают свой врачебный профессиональный уровень, что актуально для проведения всех фаз клинических исследований.

clinicr_banner2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Виды проводимых исследований

Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья на базе клинических и научных отделе­ний проводит следующие виды исследований:

—    доклинические исследования на животных и альтернативные токсикологические методы исследований;

—     клинические исследования лекарственных препаратов (I, II, III, IV фазы), в том числе и клинические исследования по биоэквивалентности;

—     исследования изделий парфюмерно-косметической продукции;

—     исследования медицинских изделий.

В строгом соответствии с принципами и правилами надлежащей клинической практики (GCP) и нормативной базой Российской Федерации наши специалисты качественно и своевременно проводят клинические исследования лекарственных препаратов на всех этапах, а именно:

—     разработка протокола исследования;

—     подготовка сопроводительной документации (ИРК, брошюра исследователя, информационное согласие пациента);

—     подбор альтернативной клинической базы для много­центровых исследований;

—    набор добровольцев для участия в клинических исследованиях;

—    проведение фармакокинетической части исследования;

—     статистическая обработка данных по результатам исследований;

—     написание отчетов по проведенным клиническим исследованиям лекарственных препаратов.

clinicr_vidi_issledovaniy

Условия для добровольцев

РАСПОЛОЖЕНИЕ

Территориально Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья крайне удачно расположен: в историческом центре Санкт-Петербурга, в 2-х минутах ходьбы от ст.м. «Площадь Восстания» и Московского вокзала, учреждение  находится на круглосуточной постовой охране, с наружным и внутреннем видеонаблюдением.

БЕЗОПАСНОСТЬ

Отделение оборудовано согласно требованиям GCPи FDA, в том числе тревожными кнопками, системой видеонаблюдения, централизованной подачей кисло­рода, палатой интенсивной терапии.

В штате отделения есть врач-диетолог и диетсестра, которые следят за питанием добровольцев с учетом протокола клинических исследований лекарственных препаратов.

clinicr_dlya_dobrovoltcev

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Отделение и палаты

В отделение клинических испытаний одновременно можно госпитализировать 60 добровольцев для проведения ранних фаз клинических исследований лекарственных препаратов. В отделении оборудованы комфортные палаты с бесплатной зоной Wi-Fi, TV, обеденной зоной, а также комнатой отдыха. Для добровольцев организован отдельный гардероб, предоставляется маркированная спецодежда на время госпитализации в клинику.

clinicr_otdeleniya_palati

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Коллектив отделения

Коллектив отделения клинических испытаний, состоит из  высококвалифицированных  специалистов, различных специальностей, с не менее чем пятилетним опытом работы в области клинических исследований.

Руководящий состав отделения клинических испытаний:

Врио главного врача клиники профпатологии, врач-терапевт, врач-профпатолог О.Н. Андреенко

Врио заведующей отделениемклинических испытаний, врач-терапевт, врач-профпатолог Е.С. Шалухо

Главный исследователь, профессор, д.м.н, В.В. Шилов

Главный исследователь, к.м.н., врач высшей категории  П.Б. Воронков

 

 

 

Пожалуйста, выберите тему обращения:

Запись в стационар Отзыв о работе Онлайн заявка для добровольцев Сообщение о факте коррупции Медицинские осмотры Медицинские справки Личная медицинская книжка Клинические испытания Санитарно-эпидемиологическая экспертиза Испытательный лабораторный центр Общее
×

Запись в стационар

Вернуться к выбору темы обращения
×

Отзыв о работе

Вернуться к выбору темы обращения
×

Онлайн заявка для добровольцев

Вернуться к выбору темы обращения
×

Сообщение о факте коррупции

Вернуться к выбору темы обращения
×

Медицинские осмотры

Вернуться к выбору темы обращения
×

Медицинские справки

Вернуться к выбору темы обращения
×

Личная медицинская книжка

Вернуться к выбору темы обращения
×

Клинические испытания

Вернуться к выбору темы обращения
×

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Вернуться к выбору темы обращения
×

Испытательный лабораторный центр

Вернуться к выбору темы обращения
×

Общее

Вернуться к выбору темы обращения
×