О результатах визита в отделение клинических испытаний ФБУН «СЗНЦ гигиены и общественного здоровья» представителей контрактной исследовательской организации X7 Research и фармацевтической компании Pfizer в рамках подготовки к участию в клинических исследованиях

21 сентября 2017 г. состоялся визит в отделение клинических испытаний ФБУН «СЗНЦ гигиены и общественного здоровья» (далее Центр) представителей контрактной исследовательской организации X7 Research Дмитрия Крючкова и Николая Чертищева и фармацевтической компании Pfizer Анны Малаги в рамках подготовки Центра к участию в исследованиях.

Со стороны ФБУН «СЗНЦ гигиены и общественного здоровья» в совещания приняли участие: директор, д.м.н. С.А. Горбанев; зам. директора по организационно-производственным вопросам к.м.н. В.Е. Новацкий; временно исполняющий обязанности главного врача клиники профпатологии О.Н. Андреенко; главный научный сотрудник лаборатории токсикологии, д.м.н., профессор В.В. Шилов; Временно исполняющая обязанности заведующей отделением клинических испытаний Е.С. Шалухо, координатор исследований А.В. Кузнецов, заведующий клинической лаборатории Д.В. Кудряшов.

В ходе визита была проведена оценка возможностей центра по набору добровольцев и пациентов для проведения клинических испытаний, по укомплектованности персоналом, а также по предоставлению для клинических исследований необходимых помещений и оборудования.

Сотрудниками Центра была продемонстрирована полная готовность к дальнейшей работе в сфере клинических исследований биоэквивалентности, а также исследований I-IV фаз, что подтверждено в ходе аудита соответствующим набором и должным состоянием помещений клиники в соответствии с требованиями надлежащей клинической практики и оборудования для проведения клинических испытаний. В клинике Центра обеспечена возможность для пациентов с различной патологией участвовать в клинических испытаниях препаратов терапевтического, пульмонологического, неврологического и хирургического профиля.

Отделение клинических испытаний ФБУН «СЗНЦ гигиены и общественного здоровья» постоянно совершенствуется в своей работе и стремится к тому, чтобы стать идеальным исследовательским центром в области клинических испытаний.

Результатом визита стала положительная оценка Центра аудиторами. Планируется дальнейшее активное сотрудничество Центра с CRO X7 Research в соответствии с разработанной и согласованной сторонами «дорожной картой».  Запланировано проведение исслдедования от компании Pfizer на базе нашего Центра в феврале 2018 года.