Отделение клинических испытаний

Заведующая отделением Шалухо Елена Сергеевна,  врач-терапевт, врач-профпатолог.

Отделение клинических испытаний Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья, активно работающее уже более 10 лет, вносит большой вклад в развитие современного российского фармацевтического рынка. Благодаря плодотворной работе отделения на Российский рынок было выведено множество новых лекарственных средств, в том числе и препаратов аналогов, доступных широкому кругу населения. Используя фундаментальные знания, накопленные за 90-летнюю историю центра, мы основываемся на действующие нормативно-правовые документы по порядкам и стандартам оказания медицинской помощи и ориентируемся на современные международные протоколы проведения клинических испытаний лекарственных препаратов. В рамках клинических исследований проводятся научные работы, сотрудники активно участвуют в работе российских и международных научно-практических конференций, постоянно повышают свой врачебный профессиональный уровень, что актуально для проведения всех фаз клинических исследований. В июле 2015 года  на отделении клинических испытаний  был проведен аудит  Sandоz с положительной оценкой нашей работы. В строгом соответствии с принципами и правилами надлежащей клинической практики (GCP) и нормативной базой Российской Федерации наши специалисты качественно и своевременно проводят клинические исследования лекарственных препаратов на всех этапах. В рамках деятельности ИЛЦ ФБУН «СЗНЦ гигиены и общественного здоровья», согласно области аккредитации,  сотрудниками отделения проводятся клинико-лабораторные исследования (определение   раздражающего и сенсибилизирующего действия) на добровольцах следующей продукции꞉ парфюмерно-косметической, косметических салфеток, тканевых косметических масок, полосок  для депиляции, средств  бытовой химии и личной гигиены, игрушек, одежды, тканей, лакокрасочных материалов, дерматологических средств индивидуальной защиты.